第一章 总则

制定目的及依据(第一条)

为加强职业健康检查机构的管理，规范职业健康检查，保护劳动者健康，根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本办法。

适用范围

职业健康检查机构的监督管理和规范职业健康检查行为。

职业健康检查定义及类型(第二条)

职业健康检查是通过医学手段和方法对拟从事、正在从事或曾经从事接触职业病危害作业的劳动者健康状况进行医学检查、监测的预防医学行为。

包括上岗前、在岗期间、离岗时和应急健康检查。

人单位的职业健康检查的职责(第三条)

用人单位应当依法组织劳动者进行职业健康检查，提供职业健康所需要的相关资料。

职业健康检查机构设置的基本原则(第四条)

省级卫生行政部门应当根据本地区实际需要，统一规划、合理布局，充分利用现有医疗卫生资源，设置职业健康检查机构。

第二章 职业健康检查机构

职业健康检查机构的批准与信息公布(第五条 )

医疗卫生机构承担职业健康检查，应当经省级卫生行政部门批准。

省级卫生行政部门应及时向社会公布职业健康检查机构名单、地址、检查类别和项目等信息。

职业健康检查类别(第六条 )

职业健康检查可分为接触粉尘、化学因素类、物理因素类、生物因素、放射线或放射物质类及特殊作业人员等六类，每类职业健康检查根据职业病危害因素不同设立若干项目。

职业健康检查机构的职责(第七条)

1.在批准范围内开展健康检查工作并对结果承担责任

2.履行健康损害、职业禁忌证与疑似职业病告知及报告义务。

3.对遭受或者可能遭受急性职业病危害的劳动者进行应急健康检查。

4.向辖区卫生部门报告年度职业健康检查工作。

5.根据用人单位的委托开展职业健康监护评价。

6.承担《职业病防治法》规定的其他职责及卫生行政部门交办的其他工作。

职业健康检查机构资质申请及条件(第八条 )

1.具有独立法人资格或法人授权资格;

2.持有《医疗机构执业许可证》和《放射诊疗许可证》，职业健康检查类别和项目应当符合执业范围要求;

3.具有相对独立的健康检查场所及候检场所检验室，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米，X射线等特殊检查室使用面积按有关规定执行;

4.具有与开展职业健康检查类别相适应的医疗卫生技术人员;

5.具有与开展职业健康检查项目相适应的仪器、设备;

6.设置职业健康检查管理部门，建立完善的质量管理体系和制度。

申请职业健康检查资质应提交的资料(第九条)

1.职业健康检查机构资质申请表;

2.法人资格证明材料复印件;

3.医疗机构执业和放射诊疗许可证(含副本)复印件;

4.申请从事的职业健康检查类别和项目;

5.与申请职业健康检查类别和项目相适应的医疗卫生技术人员资料;

6.与申请职业健康检查类别和项目相适应的仪器、设备及工作场所资料;

7.职业健康检查质量管理制度有关资料;

8.卫生行政部门要求提交的其他资料。

受理与现场考核(第十条 )

省级卫生行政部门收到申请资料后，应在五个工作日内做出是否受理的决定。

同意受理的，应当在六十日内完成资料审查和现场考核，在现场考核结束之日起二十日内做出批准或者不批准的决定。

不予受理的，应当说明理由并书面通知申请单位。

批准与发证(第十一条)

对批准的职业健康检查机构颁发职业健康检查机构资质批准证书，并注明相应的职业健康检查项目及类别。不批准的应以书面形式通知申请单位。

职业健康检查机构资质证书有效期限为五年。

资质延续(第十二条)

职业健康检查机构资质证书有效期届满需要延续的，职业健康检查机构应当在在资质证书有效期满前六个月内向原批准部门申请延续，经审查合格的予以办理延续手续。

变更与资质证书遗失(第十三条)

变更：

检查机构需要变更检查类别或项目的，应当向原批准部门提出申请，并进行资质审定。

变更法人名称、法定代表人(或负责人)及地址的，应自变更之日起三十日内向原批准机关申请变更。

遗失批准证书的，应及时声明，并向原批准部门申请补发;补发的资质证书的批准日期为准予补发日期，在日期后打印“补发”字样。

变更或补发的检查机构资质证书原有效期不变。

资质注销(第十四条 )

职业健康检查机构有下列情形之一的，由原批准部门注销职业健康检查机构资质，并登记存档，予以公告：

1.医疗卫生机构申请注销的;

2.资质证书有效期届满未提出延续申请的;

3.被卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》的。

第三章 职业健康检查

检查机构向社会公布相关信息(第十五条)

职业健康检查机构应当向社会公布职业健康检查类别和项目、工作程序等相关信息。

职业健康检查委托(第十六条)

职业健康检查机构接受用人单位委托，应签订委托协议书。

开展健康检查前的前期准备(第十七条)

职业健康检查机构应当依据职业健康监护相关技术规范，结合用人单位提交的资料，告知用人单位应当检查的项目和检查周期。

用人单位应当提供接触的职业病危害因素种类、作业场所职业病危害因素检测结果、体检人员名单、工艺流程等相关资料，并作为委托协议书的附件双方共同保存。

劳动者个人要求职业健康检查的处理(第十八条)

劳动者认为自己的健康状况可能与所接触的职业病危害因素有关并要求进行职业健康检查的，职业健康检查机构应当根据劳动者所在单位出具的职业史证明材料或劳动者自述的职业史，对其进行健康检查。

职业健康检查医师条件(第十九条)

从事职业健康检查的医师应具备执业医师资格并注册，定期参加县级以上卫生行政部门组织的职业健康检查医师培训并考核合格。

主检医师技术负责制(第二十条)

职业健康检查实行主检医师技术负责制，主检医师应具备的条件：

1.中级及以上医疗卫生专业技术职务任职资格;

2.从事职业健康检查工作3年以上，熟悉职业卫生标准和职业病诊断相关标准;

3.参加加省级卫生行政部门组织的主检医师培训，考试合格并取得合格证书

每个职业健康检查机构应具有1名以上主检医师。

主检医师的职责(第二十一条)

1.负责职业健康检查的质量控制，保证职业健康检查符合职业健康监护相关技术规范的要求。

2.综合分析各项职业健康检查结果作出职业健康检查结论，提出医学处理意见并签名;

3.负责职业健康检查结果的咨询和解释工作。

健康检查责任(第二十二条)

职业健康检查机构应当对职业健康检查结果的客观、真实性负责。

及时完成个人报告和单位总结报告(第二十三条)

职业健康检查机构在工作结束后应当及时完成劳动者个人健康检查报告和用人单位职业健康检查总结报告。

职业健康检查机构可以根据用人单位的委托，综合分析职业健康检查结果和用人单位提供的工作场所监测资料，对职业病危害因素的危害程度、防护措施效果等进行综合评价，出具职业健康监护评价报告。

职业健康检查结果报告(第二十四条)

职业健康检查工作结束之日起三十日内，检查机构应当将职业健康检查结果包括劳动者个人健康检查报告和用人单位职业健康检查总结报告，以书面形式告知用人单位，用人单位应当将劳动者个人健康检查结果书面告知劳动者。

特殊情况需要延长时间的，应说明理由并告知用人单位。

职业健康检查机构发现疑似职业病病人的，应当告知劳动者本人并及时通知用人单位，还应当及时向用人单位所在地卫生行政部门和安全生产监管部门报告。

用人单位应当及时安排对疑似职业病病人进行诊断。

外出职业健康检查(第二十五条 )

职业健康检查机构在登记机关管辖区域范围内开展外出职业健康检查，应当符合有关规定并每年向登记机关备案。

外出健康体检是指医疗机构在执业地址以外开展的健康体检。

除规定的外出健康体检外，医疗机构不得在执业地址外开展健康体检。

医疗机构可以在登记机关管辖区域范围内开展外出健康体检。

医疗机构开展外出健康体检前，应当与邀请单位签订健康体检协议书，确定体检时间、地点、受检人数、体检的项目和流程、派出医务人员和设备的基本情况等，并明确协议双方法律责任。

医疗机构应当于外出健康体检前至少20个工作日向登记机关进行备案，并提交相关备案材料。

应提交的备案材料：

1.外出健康体检情况说明，包括邀请单位的基本情况、受检者数量、地址和基本情况、体检现场基本情况等;

2.双方签订的健康体检协议书;

3.体检现场标本采集、运送等符合有关条件和要求的书面说明;

4.现场清洁、消毒和检后医疗废物处理方案;

5.医疗机构执业许可证副本复印件。

外出健康体检的场地应符合有关规定的要求。进行血液和体液标本采集的房间应当达到《医院消毒卫生标准》中规定的Ⅲ类环境，光线充足，保证安静。

医疗机构应当按照《目录》开展外出健康体检。外出健康体检进行医学影像学检查和实验室检测必须保证检查质量并满足放射防护和生物安全的管理要求。

保护劳动者的知情权和隐私权(第二十六条 )

职业健康检查过程中，工作人员应当保障劳动者的知情权并保护其个人隐私。

居民健康卡发放(第二十七条)

职业健康检查机构应当按照卫生行政部门规定，做好从事接触职业病危害作业劳动者的居民健康卡发放和使用工作。

职业健康检查档案管理(第二十八条)

检查机构应建立职业健康检查档案。包括内容：

–用人单位职业健康检查委托书;

–用人单位提供的相关资料;

–职业健康检查结果和书面告知材料，包括劳动者个人健康检查报告、用人单位职业健康检查总结报告(劳动者个人健康检查结果汇总、需复查劳动者名单、职业禁忌作业人员名单、疑似职业病人名单);

–其他有关材料。

第四章 监督管理

对健康检查机构的监督管理(第二十九条 )

县级以上卫生行政部门应加强对本辖区职业健康检查机构的监督管理，按照属地化管理原则，做好职业健康检查机构的监督检查工作。

检查内容包括：

1.法律、法规、规章、标准、制度执行情况;

2.职业健康检查的类别和项目;

3.职业健康检查质量控制情况;

4.疑似职业病报告情况;

5.职业健康检查档案管理情况等。

对监督检查的要求(第三十条)

县级卫生行政部门负责本行政区域内健康检查机构日常监督管理工作，每半年至少监督检查一次。

设区的市级以上地方卫生行政部门每年至少组织一次对本行政区域内职业健康检查机构的监督检查和不定期抽查。

卫生行政部门要建立信息沟通制度，将审批、监督检查情况等信息相互通报，保证工作的有效衔接。

由卫生行政部门责令立即停止违法行为，给予警告，没收违法所得;

违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;

没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款;

情节严重的，由原认可或者批准机关取消其相应的资格;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职或者开除的处分;

构成犯罪的，依法追究刑事责任：

检查机构未报告职业病、疑似职业病(第35条)

职业健康检查机构未按照规定报告疑似职业病的，由县级以上地方卫生行政部门按照《职业病防治法》第七十五条进行处罚。

由卫生行政部门责令限期改正，给予警告，可以并处1万元以下的罚款;

弄虚作假的，并处2万元以上5万元以下的罚款;

对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，可以依法给予降级或者撤职的处分。

第三十六条

职业健康检查机构有下列行为之一的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，并给予警告;逾期不改正的，处三千元以上二万元以下的罚款：

1.发现疑似职业病病人，未及时以书面形式告知用人单位和劳动者本人的;

2.未按照有关规定履行主检医师职责的;

3.未建立职业健康检查档案的;

4.未在登记机关备案开展外出职业健康检查的。

第六章 附则

从事接触职业病危害作业的劳动者的职业健康检查项目、周期按照《职业健康监护技术规范》(GBZ 188)执行。

放射工作人员职业健康管理按《放射工作人员职业健康管理办法》(卫生部令第55号)及相关技术规范执行。(第三十七条 )

上岗前、在岗期间、离岗时和应急健康检查的职业健康检查费用由用人单位承担(第三十八条 )。

本办法自2012年 月 日起施行。2002年3月28日卫生部公布的《职业健康监护管理办法》(卫生部令第23号)同时废止(第三十九条 )。

职业健康检查操作流程