一、工作简况

1、制定《化学毒物职业病危害风险评价技术指南》的目的意义

工作场所中职业病危害因素种类繁多，其中化学毒物是主要职业病危害因素。近年来，我国由于化学毒物所致急性中毒事故、苯中毒等职业病发病率仍然较高，预防控制职业中毒等职业病的发生是职业卫生的重要工作之一。而目前我国大多数企业对职业病危害风险管理理念比较淡薄，仍停留在较为简单的、基础的防范措施、管理制度的建立上。建设项目职业病危害评价是目前职业病前期预防工作的重要内容，建设项目职业病危害评价的实质即职业病危害风险评价，是目前预防控制职业危害的重要途径，是实施职业健康风险管理科学预防控制职业病危害的有效技术依据。由于我国尚未制订半定量和定量风险评价的技术标准，职业卫生技术服务机构目前的评价技术和方法大多停留在定性和经验的评价模式上，尤其对于急性中毒事故风险、化学物质慢性及潜在致癌风险无法直接测量，多采用经验及定性的评价方法，不能较科学的量化评价，影响了评价质量，制约了建设项目职业病危害评价质量的发展提高，相应的也制约了职业病危害风险管理水平的提高，不利于职业病的预防控制。

上述目前国内在标准所在的行业领域中存在的主要问题归纳如下：

(1)目前的评价技术与我国职业病危害现状及风险管理需求不相适应;

(2)建设项目职业病危害风险分类多采用定性和经验的方法;

(3)缺乏建设项目职业病危害风险管理的技术支撑;

(4)职业病危害风险评价尚未成为职业病危害评价报告的核心内容;

(5)国内尚无针对化学毒物职业病危害风险评价的技术要求或规范。

综上所述，职业病危害风险评价技术应成为建设项目职业病危害评价的核心技术，目前国内外尚无任何针对职业病危害风险等级评价、急性中毒事故风险评价、致癌风险评价等技术要求或规范。

为贯彻《中华人民共和国职业病防治法》，将建设项目化学毒物职业病危害风险评价纳入评价管理范畴，从而有利于建设项目全过程风险管理，并提高建设项目职业病危害评价工作及审查工作的质量和效率，使其达到规范化和标准化的要求，科学预防控制职业病，降低劳动者职业病危害风险。本标准提出化学毒物职业病危害风险分级评价、急性中毒事故暴露模拟及定量风险评价、化学致癌物定量风险评价等技术内容和程序，对建设项目化学毒物职业病危害风险评价给出了可操作技术规范。

本标准是针对工作场所普遍存在的化学毒物的职业病危害风险进行定量风险评价技术指南。根据国家有关建设项目职业病危害评价的有关法律法规以及标准制定的，是作为建设单位、职业卫生评价机构、监督管理部门进行建设项目职业病危害风险评价及管理时使用的技术指南。

2、任务来源

本标准由国家安全生产监督管理总局全国安全生产标准化技术委员会防尘防毒分技术委员会批准立项，由天津渤海化工集团有限责任公司劳动卫生研究所组织起草。

3、协作单位

本标准根据编制工作需要，选择南开大学、天津市安全生产监督管理局、中国石油化工股份有限公司天津分公司作为协作单位。

4、主要工作过程

本标准编写过程中主要开展了以下工作：

起草阶段：进行国内外文献调研和资料收集，掌握我国建设项目职业病危害及管理的现状、掌握建设项目职业病危害评价工作的现状及不足，并广泛征求《化学毒物职业病危害风险评价技术指南》制定意见。整理分析调研资料及各方面反馈意见，初步确定具体的内容及篇章设计，成立《化学毒物职业病危害风险评价技术指南》编写工作组，形成《化学毒物职业病危害风险评价技术指南》制定实施方案。

征求意见阶段：根据实施方案分配具体工作;整理集中各章节内容，根据《化学毒物职业病危害风险评价技术指南》制定要求，综合形成工作组讨论稿;经充分调研讨论并征求相关专家的意见，对工作组讨论稿进一步完善，形成征求意见稿。

形成的征求意见稿以会议、函调和专家咨询等形式，征询相关企业、技术服务机构、专家和监督管理主管部门等单位的意见，修改完善《化学毒物职业病危害风险评价技术指南》征求意见稿，形成送审稿。征求意见的专家涵盖相关科研、生产、使用、检测检验、培训、监管检查等领域。

送审稿审查阶段：召开送审稿审查会，以会议形式，征询相关企业、技术服务机构、专家和监督管理部门等单位的意见，修改完善《化学毒物职业病危害风险评价技术指南》送审稿，形成报批稿。

5、标准主要起草人及其所做的工作等

本标准主要起草人：黄德寅、刘茂、李敏嫣、张倩、刁立成、吴梅香、赵健、刘忠河、张建强。黄德寅为标准策划及编写执笔人，刘茂为标准起草技术负责人及审核，李敏嫣、张倩、刁立成、赵健、刘忠河、吴梅香、张建强负责标准起草及修改工作，李敏嫣、张倩负责英文标准翻译工作，李敏嫣、张倩负责资料汇总统计及处理。

二、标准编制原则和确定标准主要内容的依据

1、本标准主要内容

本标准提出化学毒物职业暴露风险等级评价、急性中毒事故风险评价、致癌风险评价等技术内容和程序，主要内容包括前言;范围;规范性引用文件;术语和定义;总则;化学毒物职业病危害风险分级方法;化学毒物急性中毒事故定量风险评价方法;化学致癌物职业暴露定量风险评价方法;附录;参考文献。对建设项目化学毒物职业病危害风险评价及风险管理给出了可操作技术指南。

化学毒物职业病危害风险评价总则

---职业病危害风险评价程序、步骤及主要内容

化学毒物职业病危害风险分级方法

---指导进行职业病危害风险分类及风险分级管理

化学毒物急性中毒事故定量风险评价方法

---急性中毒事故的发生概率及危害程度评价;

---指导进行急性中毒事故应急管理

化学致癌物职业暴露定量风险评价方法

---职业肿瘤发生的定量风险评价

---指导进行职业肿瘤高危人群风险管理

2、编制本标准主要内容的依据

(1)法律依据

本标准是根据国家有关建设项目职业病危害评价的有关法律法规以及标准制定的，是作为建设项目职业病危害评价单位进行化学毒物职业病危害风险评价时使用的技术指南，可作为实施职业健康风险管理科学预防控制工作场所化学有害因素职业病危害的技术依据。主要法律依据如下：

《中华人民共和国职业病防治法》

《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》国家安全生产监督管理总局令第40号(2011年12月1日)

《工作场所职业卫生监督管理规定》国家安全生产监督管理总局令第47号(2012年6月1日)

《职业病危害项目申报办法》国家安全生产监督管理总局令第48号(2012年6月1日)

《建设项目职业卫生“三同时”监督管理暂行办法》国家安全生产监督管理总局令第51号(2012年6月1日)

《关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录(2012年版)的通知》安监总安健〔2012〕73号。

(2)技术依据

1)主要参考文献

本标准的技术内容是以国际公认的健康风险理论为基础，技术内容上采用国际公认的健康风险评价四步法风险辨识-剂量反应-暴露评价-风险表征的程序，四步法中的每一步骤都有其具体的内容及方法。主要的参考文献如下：

[1] A Semi-Quantitative Method to Assess Occupational Exposure to Harmful Chemicals, Ministry of Manpower Occupational Safety and Health Division Singapore[Z],2005

[2] ELSEVIER. Knovel Sampler-Calculated Vapor Pressures of Organic Compounds [DB/OL]. http://app.knovel.com/web/view/itable/show.v/rcid:kpKS000009/cid:kt00395F3F/viewerType:eptble/root_slug:knovel-sampler/url_slug:calculated-vapor-pressures?b-toc-cid=kpKS000009&b-toc-root-slug=knovel-sampler&b-toc-url-slug=calculated-vapor-pressures&b-toc-title=Knovel%20Sampler&start=0&columns=13,1,10,9,12,11,2,3,4,5,6,7,8,2003

[3] 3M Occupational Health and Environmental Safety Division. 3M Respirator Selection Guide [M/OL]. http://solutions.3m.com/wps/portal/3M/en_US/3M-PPE-Safety-Solutions/Personal-Protective-Equipment/safety-management/safety-training/respirators/, 2009

[4] U.S. Environmental Protection Agency. Reference Guide to Odor Thresholds for Hazardous Air Pollutants Listed in the Clean Air Amendments of 1990, EPA/600/R-92/047,1992

[5] 刘茂编著.事故风险分析理论与方法[M].北京：北京大学出版社.2011

[6] Center for Chemical Process Safety(CCPS),Guidelines for Consequence Analysis of Chemical Releases[M]. New York: American Institute of Chemical Engineers,1999

[7] (美)克劳尔(Crowl，D.A.)，(美)卢瓦尔(Louvar，J.F.)著;蒋军成译.化工过程安全理论及应用 第2版[M].北京：化学工业出版社.2006

[8] United States Environmental Protection Agency(US EPA). Final AEGLs (176)[DB/OL]. http://www.epa.gov/oppt/aegl/pubs/chemlist.htm ,June 9,2015

[9] Office of Response and Restoration, NOAA's Ocean Service, National Oceanic and Atmospheric Administration. USA.gov. Database of Hazardous Materials [DB/OL]. http://cameochemicals.noaa.gov/

[10] U.S. Environmental Protection Agency. Integrated Risk Information System (IRIS) [DB/OL].http://www.epa.gov/iris/,2015

[11] The American International Health Alliance(AIHA). Current ERPG® Values (2015) [DB/OL]. https://www.aiha.org/get-involved/aihaguidelinefoundation/emergencyresponseplanningguidelines/Pages/default.aspx, 2015

[12] Centers for Disease Control an Prevention(CDC) Chemical Listing and Documentation of Revised IDLH Values (as of 3/1/95) [EB/OL]. http://www.cdc.gov/niosh/idlh/intridl4.html, December 4, 2014.

[13] TNO. Methods for the Determination of Possible Damage to People and Objects Resulting From Releases of Hazardous Materials(The Green Book) [M]. Voorburg, The Netherlands: The Netherlands Ocrganization of Applied Sciedtific Research,1992

[14] TNO. Methods for the Calculation of the Physical Effects of the Escape of Dangerous Materials: Liquids and Gases(The Yellow Book)[M]. The Netherlands: The Netherlands Ocrganization of Applied Sciedtific Research,2005

[15] TNO. Guidelines for quantitative risk assessment (The Purple Book)[M]. The Netherlands: The Netherlands Ocrganization of Applied Sciedtific Research,2005

[16] Health and Safety Executive(HSE).Failure Rate and Event Data for use within Risk Assessments (28/06/2012)[DB/OL]. http://www.hse.gov.uk/landuseplanning/failure-rates.pdf, 2012

[17] Center for Chemical Process Safety(CCPS),Guidelines for Safe and Reliable Instrumented Protective Systems[M]. New York: American Institute of Chemical Engineers,2007

[18] 中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院编著.石化装置定量风险评估指南[M].北京：中国石化出版社.2007

[19] 夏元洵主编.化学物质毒性全书[M].上海：上海科学技术文献出版社.1991

[20] National Academy of Sciences. Risk Assessment in the Federal Government: Managing the Process[M]. 1983

[21] U.S. Environmental Protection Agency. Guidelines for Carcinogen Risk Assessment. EPA/630/P-03/001F, 2005

[22] U.S. Environmental Protection Agency. GUIDANCE FOR RISK CHARACTERIZATION. 1995

[23] U.S. Environmental Protection Agency. Risk Assessment Guidance for Superfund Volume I: Human Health Evaluation Manual (Part F, Supplemental Guidance for Inhalation Risk Assessment). EPA-540-R-070-002,2009

2)前期研究工作基础

除上述参考文献外，本标准以项目组前期研究的风险评价理论及建设项目职业病危害评价工作中积累的大量实践案例为基础进行研制，是前期研究成果的总结和提升。

我研究所与南开大学自2003年开始合作，针对我国职业病危害现状及职业卫生技术需求，历时10余年始终致力于建设项目职业病危害风险评价技术的研究，至今已完成了了职业病危害风险评价原理及程序、建设项目职业病危害风险评价技术方法体系、基于数值模拟的职业暴露评估技术等方面的研究。目前，已在在职业病危害风险评价技术与职业暴露分析技术的研究上形成了一些核心技术：化学物质职业暴露风险分级方法、有毒气体急性中毒事故风险评价技术、化学致癌物定量风险评价技术以及以风险理论为基础的职业暴露评估技术等。

3)计算参数的查询

为规范使用本标准，增强标准的实用性及可操作性，本标准提出的风险评价方法使用过程中部分常用的参数给出了资料性附录。标准中主要使用的参数查询用参考文献及网址如下，以规范并方便大家使用：

蒸气压

1. 直接查询 NOAA　CAMEO Chemicals

http://cameochemicals.noaa.gov/(优先)

2. 安托因常数Knovel数据库

http://app.knovel.com/web/view/itable/show.v/rcid:kpKS000009/cid:kt00395F3F/viewerType:eptble/root_slug:knovel-sampler/url_slug:calculated-vapor-pressures?b-toc-cid=kpKS000009&b-toc-root-slug=knovel-sampler&b-toc-url-slug=calculated-vapor-pressures&b-toc-title=Knovel%20Sampler&start=0&columns=13,1,10,9,12,11,2,3,4,5,6,7,8

嗅阈：

1. 3M:

”3M Respirator Selection Guide”(优先)

http://solutions.3m.com/wps/portal/3M/en_US/3M-PPE-Safety-Solutions/Personal-Protective-Equipment/safety-management/safety-training/respirators/

2. EPA

” Reference Guide to Odor Thresholds for Hazardous Air Pollutants Listed in the Clean Air Amendments of 1990”

3. Ministry of Manpower Occupational Safety and Health Division Singapore

A Semi-Quantitative Method to Assess Occupational Exposure to Harmful Chemicals 附录5

NOAEL和LOAEL、吸入单位风险：

1. EPA

http://www.epa.gov/iris/

毒性评价指标

1. AEGLs：

http://www.epa.gov/oppt/aegl/pubs/chemlist.htm(优先)

或 http://cameochemicals.noaa.gov/

2. 化学毒物的ERPGs：

https://www.aiha.org/get-involved/aihaguidelinefoundation/emergencyresponseplanningguidelines/Pages/default.aspx (优先)

或 http://cameochemicals.noaa.gov

3. 化学毒物的IDLH：

http://www.cdc.gov/niosh/idlh/intridl4.html(优先)

或http://cameochemicals.noaa.gov/

ALOHA软件

1. EPA

http://www2.epa.gov/cameo/aloha-software

事故发生概率

1. 英国Health and Safety Executive(HSE)

Failure Rate and Event Data for use within Risk Assessments(FRED)

http://www.hse.gov.uk/landuseplanning/failure-rates.pdf

2. 荷兰TNO

Guidelines for quantitative risk assessment (PGS3)

http://www.publicatiereeksgevaarlijkestoffen.nl/publicaties/PGS3.html

3. 中国

中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院编著.石化装置定量风险评估指南[M].北京：中国石化出版社.2007

4. 美国Center for Chemical Process Safety(CCPS)

“Guidelines for Safe and Reliable Instrumented Protective Systems”

个人可接受风险标准

国家安全生产监督管理总局(第13号)《危险化学品生产、储存装置个人可接受风险标准和社会可接受风险标准(试行)》

3、标准编制原则

本标准的编制遵循以下原则：

(1)本标准的格式

本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。

(2)本标准的主要制订内容

本标准主要内容：前言、范围、规范性引用文件、术语和定义、总则、化学毒物风险分级方法、化学毒物急性中毒事故定量风险评价方法、化学致癌物职业暴露定量风险评价方法、附录(附录A、附录B、附录C、附录F、附录O为规范性附录，附录D、附录E、附录G、附录H、附录I、附录J、附录K、附录L、附录M、附录N、附录P为资料性附录)、参考文献等。

(3) 广泛参与的原则

认真听取相关专家、技术服务机构及建设单位的意见，并吸收监督管理部门意见，充分考虑我国工作场所普遍存在的化学毒物职业病危害评价及风险管理工作的整体状况，确保本标准具有普遍指导意义。

三、采用国际标准和国外先进标准的程度，与国际、国外同类标准水平的对比

1、国内外标准比对查新情况

本标准(化学毒物职业病危害风险评价技术指南)包含四大部分，形成一套较完整的化学毒物职业病危害风险评价技术方法，用于职业病危害风险评价。

1)化学毒物风险评价总则

2) 化学毒物职业病危害风险分级评价方法

3) 化学毒物急性中毒事故定量风险评价方法

4) 化学致癌物职业暴露定量风险评价方法

(1)本标准前期工作查阅了大量国内外标准及文献，与前期研究工作是本标准建立的主要参考文献与基础。本标准中提出的三种技术方法在国内均未制定相应的技术标准，尤其是提出的有毒气体急性中毒事故定量风险评价方法、化学致癌物职业暴露定量风险评价方法，目前国内未制定相应的技术指南。

(2)我国目前的化学毒物职业病危害风险评价技术和方法停留在定性和经验的评价模式上，尚无一套完整的理论方法及指南，用于职业病危害评价。

(3)与国内相关标准间的关系：目前，国内外均无直接对应的标准。

(4)未发现知识产权问题。

2、采用国际标准和国外先进标准的程度

国外标准和文献介绍了健康危害风险评价的原则、框架和流程等，或有相关的毒物健康危害和健康风险评价结果的综述。本标准中化学毒物职业病危害风险分级方法及附录E非等效采用新加坡人力部职业安全与卫生部门发布的半定量风险评价指南，结合国内法律、法规、标准、规范的要求，综合考虑了国内职业病危害现状及技术需求的实际;急性中毒致死概率计算方法及表K.3的概率参数采用荷兰TNO的绿皮书;风险评价总则非等效采用美国国家科学院在1983年出版的红皮书《联邦政府的风险评价：管理程序》，包括相关技术术语和风险评价的基本程序“四步法”等内容;化学致癌物职业暴露定量风险评价方法中“四步法”的框架内容等部分采用美国环保局(EPA)推荐的人类健康评价手册，剂量-反应评价采用美国环保局(EPA)在其颁布的致癌风险评价指南中推荐的多阶模型。本标准相比国外相关标准，更符合我国国情，也更能满足国内工业企业、职业卫生服务机构、管理监督对化学毒物职业病危害风险评价的技术需求。本标准主要参考文献对应章节及引用技术内容参见如下。

四、与我国现行有关法律、法规和标准的关系

本标准旨在贯彻和落实《中华人民共和国职业病防治法》、《工作场所职业卫生监督管理规定》、《建设项目职业卫生“三同时”监督管理暂行办法》有关法律法规对建设项目“三同时”监管的要求，保护在工作环境中劳动者职业健康的需求。本标准的实施需要与《工业企业设计卫生标准》、《职业健康监护技术规范》等其他相关标准配合使用。

五、重大分歧意见的处理经过和依据

本标准无重大分歧意见。

六、标准性质(强制性、推荐性)的建议

本标准为推荐性标准。

七、贯彻标准的要求和建议措施(组织措施、技术措施、过渡办法等)

本标准适用于建设项目职业病危害评价工作，适用于劳动者接触化学毒物的危害程度及风险分析、风险评价、风险管理与职业卫生监督检查等，本标准正式颁布后，建议国家安监总局有关部门加强新标准的宣贯工作，在建设项目职业病危害评价、职业卫生监督管理等工作中执行本标准，将本标准列入上述工作技术依据之一。

另外，考虑到使用本标准“化学毒物急性中毒事故定量风险评价方法”进行扩散模拟有一定的技术难度，附录部分给出了应用示例，并推荐使用软件或编辑Excel软件利用扩散模拟计算，具体使用案例参见附件。

下载：（征求意见稿、编制说明、扩散模型计算、计算过程演示）