(一)考核前准备
1.申请资料技术审查
(1)总局资质认可机关对符合甲级资质申请受理要求的,出具《职业卫生技术服务机构资质申请受理通知书》,并将有关申请材料一并移交给技术评审单位。具体移交的材料如下:
①《职业卫生技术服务机构资质申请受理通知书》1 份;
②《职业卫生技术服务机构资质申请材料》纸质版和电子版(光盘)各1 份。
(2)技术评审单位对总局资质认可机关移交的材料的完整性和符合性进行审查,填写《职业卫生技术服务机构资质认可申请资料审查意见表》(见附件1)。
技术审查合格的,编制《被评审单位情况和申请材料技术审查情况介绍》(见附件1),并准备组织评审专家对申请单位进行现场技术考核。
技术审查不合格的,将《职业卫生技术服务机构资质认可申请资料审查意见表》和申请材料一并退回总局资质认可机关。
2.确定考核专家组
依据申请单位申请的技术服务业务范围、申请单位所在地点等情况,技术评审单位从专家库中抽取检测、评价、质量管理、卫生工程、工程技术等方面的专家7 名,形成现场技术考核建议专家名单,并递交总局资质认可机关审核。总局资质认可机关对专家组名单进行审定,指定专家组组长,并下达正式的现场技术考核通知。技术评审单位按照总局资质认可机关确定的专家组名单,与专家组成员进行联系和确认,并安排专家组的行程。
3.通知申请单位
技术评审单位在现场技术考核前5 日,将现场技术考核时间、专家组及有关人员名单告知申请单位,并将考核组的行程安排及有关事项与申请单位做好沟通,确保现场考核工作的有序开展。
4.准备考核材料
技术评审单位制定现场技术考核计划,备齐现场技术考核所需的考核盲样(根据申请单位申报的计量认证批准的检测项目确定考核盲样种类,职业卫生现场考核6 个盲样,其中有机化合物2 个、非金属化合物1 个、金属样品2 个和农药样品1 个;放射防护现场考核盲样1~2 个,个人剂量计或γ核素分析样品)、考核试题(包括模拟评价试题、专业人员书面或口试考题、职业卫生工程与检测人员实操能力考题)、有关资料和表格,并采取严格的保密措施。
(二)考核实施
1.召开现场考核预备会议
(1)现场考核前,技术评审单位应组织召开全体专家组成员参加的现场考核预备会议。
(2)预备会议开始前,工作人员应将考核专家名单、现场技术考核的日程安排、《保密和公正性声明》(见附件1)、预备会议议程和现场考核盲样、考题等材料交给专家组长,并将现场考核所需的相关工作用表(见附件2)分发给每个考核专家。
(3)预备会议的议程
预备会议由总局指派的监督员主持,会议议程如下:
①监督员宣布现场考核专家组成员名单和专家组组长;
②技术评审单位工作人员介绍申请单位基本情况,宣布申请材料技术审查结论;
③监督员提出现场考核工作的公正、客观、保密等要求,专家组全体成员签署保密和公正性声明;④专家组组长介绍现场考核的目的、范围、依据及考核
原则和判定标准,并介绍本次考核的计划和日程表;
⑤专家组长根据评审专家的专业特点和工作经验确定专家组成员分工(包括组织机构、人员、工作场所及实验室、仪器设备、职业病危害因素检测能力、建设项目职业病危害评价能力和质量管理体系运行情况等7 个考核要素),明确专家组成员职责,并将现场考核试题交给相关考核专家;
⑥听取专家组成员有关工作建议,解答专家组成员提出的疑问。重点提示:工作人员应当于专家组成员分工完毕后,将考试题目和盲样等交给专家组长。
2.交接模拟评价试题、考核盲样
(1)专家组到达被评审单位后,考核组应首先与被评审单位进行考核盲样和职业病危害评价模拟试题的交接,被评审单位、考核组和技术评审单位三方共同在《考核盲样和模拟评价试题交接单》(见附件1)上签字,办理交接手续,被评审单位应当在48 小时内提交盲样结果和模拟评价报告。
(2)在考核样品交接的同时,工作人员应将《被评审单位承诺书》(见附件1)交与被评审单位,同时请其仔细阅读并请法人代表签字和加盖单位公章。并将《被评审单位对现场考核专家组的工作评价反馈表》(见附件1)交与被评审单位,并要求于现场考核结束前交给工作人员。重点提示:《被评审单位承诺书》应于首次会议前交与被评审单位。
3.召开首次会议
(1)首次会议由专家组组长主持,参加会议人员包括专家组成员、监督员、技术评审单位工作人员和被评审单位负责人及相关人员。会议议程如下:
①监督员宣布专家组组长和专家组成员名单,对现场技术考核提出要求;
②申请单位介绍本单位参会人员;
③专家组组长介绍现场考核的目的、依据、范围、方法以及现场考核结果分类等,介绍现场考核分工、日程安排,宣读保密和公正性申明;
④申请单位负责人宣读签署的承诺书;
⑤申请单位对照88 号文件汇报申请资质自评价情况;
⑥确定申请单位的现场考核配合人员;
⑦确定考核意见反馈时间和末次会议时间、地点。
(2)首次会议结束后,工作人员应将专家组签署的《保密和公正性声明》,被评审单位签署的《被评审单位承诺书》等材料收回,并拷贝申请单位的职业卫生技术服务工作情况汇报材料。
重点提示:申请单位报告职业卫生技术服务工作情况应当详细,应对照88 号文件的条件和标准汇报资质申请自评价情况,应指明符合情况,并具体指出基本符合或不符合的条款。
4.实施现场技术考核
(1)专家组成员按照预备会议的任务分工,依据国家安全监管总局令50 号、88 号文件等相关法规和文件的要求,采用书面考试、实操能力考试、口试、人员访谈、现场察看、查阅档案或记录等方法,开展现场技术考核相关工作,对被评审单位的组织机构、人员、工作场所及实验室、仪器设备、职业病危害因素检测能力、建设项目职业病危害评价能力和质量管理体系运行情况等7 个方面进行评审,并按要求填写有关现场技术考核记录表等。专家现场考核中的具体考核方式及判断依据见附件3。
不符合:针对某一项考核内容,评审中发现存在不满足标准要求的问题,而这一(些)问题的存在致使该项考核内容几乎是系统失控或失效,它的严重性足以使现场考核不能通过或继续。
基本符合:针对某一项考核内容,评审中发现存在不满足标准要求的问题,而这一(些)问题的存在是少量的、偶然的、后果不严重的,它的存在不应成为继续现场考核的障碍。
重要提示:考核过程中,专家应当以事实为依据,与被评审单位人员进行当面确认,应将发现的问题进行详细记录,切忌主观臆测。
(2)技术评审项目全部考核完毕后,专家组长组织召开专家组内部讨论会,汇总专家现场考核情况,讨论和确认现场考核结果,形成初步现场考核结论。每个专家应针对现场考核中发现的问题,编写《现场技术考核不符合报告单》(见附件1),并讨论编写《现场技术考核结果通知单》(见附件1)。负责检测能力的考核专家还应当根据被评审单位递的盲样考核结果,编写《盲样考核结果评价表》。
不符合:针对某一项考核内容,评审中发现存在不满足标准要求的问题,而这一(些)问题的存在致使该项考核内容几乎是系统失控或失效,它的严重性足以使现场考核不能通过或继续。
基本符合:针对某一项考核内容,评审中发现存在不满足标准要求的问题,而这一(些)问题的存在是少量的、偶然的、后果不严重的,它的存在不应成为继续现场考核的障碍。
(3)专家组组长组织专家与被评审单位负责人召开现场考核意见反馈会,沟通和确认现场考核结果及初步考核结论,形成正式的《现场技术考核结果通知单》及现场考核结论。考核专家组、被评审单位负责人对《现场技术考核不符合报告单》和《现场技术考核结果通知单》进行确认并签字。
5.召开末次会议
(1)末次会议由考核专家组组长主持,参加会议人员包括专家组成员、监督员、技术评审单位工作人员和被评审单位负责人及相关人员。会议议程如下:
①专家组组长通报现场技术考核工作总体情况并宣布现场考核结论;
②监督员通报现场考核工作的监督情况并宣布现场考核是否有效;
③申请单位负责人发言。
(2)末次会议结束后,工作人员应收回现场考核相关的工作用表、考试题等有关材料,并收回经被评审单位盖章的《被评审单位对现场考核专家组的工作评价反馈表》。重要提示:会议结束后,工作人员应将所有现场考核的资料收回。
(三)考核总结
1.编制、呈报技术评审报告
(1)申请单位在接到整改通知之日后,按照专家组的时间要求完成整改,并将整改报告及有关材料提交技术评审单位。
(2)技术评审单位收到整改报告及有关材料后,组织专家组完成资料复核或现场复审,并由专家组提出复核或复审意见。技术评审单位根据申请资料技术审查、现场技术考核和整改的情况,编制完成《职业卫生技术服务机构甲级资质认可技术评审报告》。
(3)《职业卫生技术服务机构甲级资质认可技术评审报告》经技术评审单位内部审核后,提交专家组组长确认、签字,并加盖技术评审单位公章后报总局资质认可机关。
2.材料整理与归档
全部技术评审工作结束后,技术评审单位应当对技术评审全部资料进行整理与归档,归档材料种类如下表:
相关下载:职业卫生技术服务机构甲级资质认可技术评审手册(2012)
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