实验室能力验证是利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，是确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督的一种验证活动，以评价实验室具有或保持检测能力水平，补充实验室的内部质量控制。

实验室间比对工作是实验室能力验证中最为重要的一种方式 。比对验证的类型有：实验室间检测计划，分割样品检测计划，已知值计划，利用相同或不同方法进行重复检测，对留存样品的再检测

比对类型和特点

由官方管理机构组织的比对项目，如国家认证认可监督管理委员会、中国合格评定国家认可委员会 (CNAS)比对、各部委或机构组织的专项验证比对项目等，与行政许可、认证认可相配套，实施过程中以行政管理方式开展，具有一定的强制性 。

商业化的比对项目，如英国国家实验室组织的PFPAS(Food Analysis Performance Assessment Scheme)国际实验室比对等 ，采用实物样品比对、检测要求高、覆盖范围广、方法不限定等特点，自愿参加，商业性，可作为监督评审、认证认可过程中实验室能力水平的一个客观性评估材料。

管理重点

1.正确认识，高度重视，有效组织

2.关注技术重点，识别和控制偏离，强调科学性与符合性结合

3.量值溯源政策的控制实施

4.关注关键控制要素管理，贯彻验证过程中的有效控制

5.辅助性技术手段的合理使用

如何正确认识

不应过分强调客观条件、标准问题等的影响。反映了实验室的综合能力和日常管理水平 。由项目到整个质量管理层面发现问题，推进日常质量管理工作 。

高度重视，有效组织

实验室管理层应针对具体项目，主动参与和组织，调动实验室所有可能有助该项目实施的资源参与。

成立项目组，落实责任制，提出项目推进时间和控制要求等质量管理要求，以期在项目的早期运行中实施主动管理，提高项目的成功率。

在比对过程中，动员所有人员积极地、多层次地、主动地参与，规范操作，严格控制，确保实施与控制。

在报告过程中，应慎重地考察每一次检测结果，合理取舍。

关注技术重点，识别和控制偏离

在强制性能力验证中，重点依据相关技术标准或验证规定方法，以单项目的准确性检测、量值溯源性为实施主体，必须严格按照技术标准或验证规定方法实施，确保实施过程中的符合性，严禁随意变更操作规范。确实需要的变更内容，应对其可能导致的质量影响进行评估。

在商业性的能力验证工作中，应借鉴各类可参考的分析技术，结合实验室的资源条件，在优先建立完整的定性分析方法体系的基础上，形成以目标物筛选、多技术辅助路线为重点的验证策略，结合相关的量值溯源，实施准确的检测。

量值溯源政策的控制实施

在准确度的管理过程中，优先分析设备、标准物质、标准容器等的量值溯源管理为重点，如标准品的溯源性体系，天平使用，标准器皿不确定度的影响，标准配制过程中的规范性：配制方法导致的高系统误差 、必要的变通方法等。

辅助型的量值溯源物质的使用，如第2源标准物质溶液、有不确定度范围的实物样标准物质

关键控制要素管理，贯彻有效控制

以项目作业指导书和质量控制基础作为基础，强化控制。

建立包括与能力验证特性相关的方法学数据 ，如类似物的理论检测灵敏度和实际最低检测灵敏度、实物标准添加回收、方法空白等等

验证的推进检测过程中，不断强化所有的控制要素实施控制水平的监督，确保符合性和可控制性

验证项目的特殊性，有选择地突出一些特殊性控制指标和配套手段的控制 ，如基质标准曲线、溶剂质量控制、亲合柱的活性控制等。

辅助性技术手段的合理使用

各类分析方法和分析设备均存在一定的缺陷不足的，无论原方法的技术水平是否达到国际先进 。

可能存在的疑问的成分，必须采用各种有效的方法实施鉴别 (有机氯、磺胺类)

市疾控实验室的管理实践

n项目组与负责人

n依据 “比对考核样品计划与评估表”要求填写工作进度要求。

n“计划与评估表分”五阶段实施管理。

n项目负责人与科室负责人共同决定检测结果。

结论

能力比对是一项既复杂的挑战性工作，同时又是一项程序化的质量管理过程，需要实验室具有一定的资源条件，包括人员和设备，同时具有非常好的协调组织和综合能力的应用，实施有效性的管理，结合创造性的技术路线，才能在能力验证比对工作中获得成功